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Les nanos à l'OCDE

Par MD - Dernière modification mars 2017 en cours de modification, pas accessible sur le site public

Cette fiche a vocation à être progressivement complétée et mise à jour avec l'aide des adhérents et veilleurs de l'Avicenn. Vous pouvez vous aussi contribuer à l'améliorer en nous envoyant vos remarques à l'adresse redaction(at)veillenanos.fr.

Sommaire
nanosafety_OCDE_2006_2010_small





Les lignes directrices de l'OCDE, utilisées pour les essais toxicologiques des substances chimiques classiques ne sont pas encore complètement adaptées à l'étude des nanomatériaux.

Has the OECD failed the nanosafety-community? : In 2015, the OECD Working Party on Manufactured Nanomaterials published their long-awaited dossiers on selected nanomaterials.
The dossiers are the results of the OECD seven-year sponsorship testing programme for manufactured nanomaterials involving multiple OECD member state countries and industry. The findings, as set out by the OECD, have a substantial potential to influence national policy and risk assessment practices.
Originally, it was aimed to support measurement, toxicology and risk assessment of nanomaterials and the OECD has claimed that “…the public should feel confident that we now better know how to assess the safety of nanomaterials”.
An in-depth analysis by Danish and US researcher from DTU Environment and Arizona University of the published OECD dossiers with regards to data on physical and chemical properties, environmental fate and ecotoxicology raises serious questions about whether this is indeed true.
The study was led by Associate Professor, Steffen Foss Hansen and was published in Environmental Science: Nano. The authors conclude that the information in the dossiers present an incomplete portfolio of nanomaterial ecotoxicological evaluations that are difficult to draw substantive conclusions from and that most of the studies were not designed to investigate the validity of the OECD Test Guidelines.
This raises substantial questions about the overall success of the OECD seven-year sponsorship testing programme.
For more information, see http://pubs.rsc.org/en/Content/ArticleLanding/2016/EN/C6EN00465B#!divAbstract
and https://chemicalwatch.com/51877/oecd-has-not-shown-test-guidelines-are-suitable-for-nanomaterials


Review of achievements of the OECD Working Party on Manufactured Nanomaterials' Testing and Assessment Programme. From exploratory testing to test guidelines, Rasmussen K. et al., Regulatory Toxicology and Pharmacology, 74 : 147–160, février 2016

Ecotoxicology and Environmental Fate of Manufactured Nanomaterials: Test Guidelines, the Working Party on Chemicals, Pesticides and Biotechnology, mars 2014 (OCDE)

voir Nanomaterials and the OECD Fact Sheet, CIEL, ECOS, Öko-Institute, novembre 2015

+
voir fiche de poste OCDE sept. 2014

+

http://chemicalwatch.com/20300/oecd-to-release-nanomaterial-testing-data
OECD to release nanomaterial testing data
Research database to be decommissioned
26 June 2014 / Multinational bodies,Risk assessment,Nanomaterials

+

http://chemicalwatch.com/20649/oecd-work-underway-to-develop-test-guidelines-for-nano
OECD work underway to develop test guidelines for nano
Projects build on outcomes of recent workshops
23 July 2014 / Multinational bodies,Nanomaterials
The OECD says seven projects are under way that aim to ensure test guidelines (TGs) provide useful data on nanomaterials. Coordinated by the Working Party on Manufactured Nanomaterials (WPMN), the nano-specific projects cover:
amendments to the inhalation TG and guidance, led by the US;
a guidance document on aquatic and sediment toxicology testing, jointly led by Canada and the US;
a TG for the dissolution rate in the aquatic environment, led by the US;
a guidance document for dispersion and dissolution in aquatic media, a decision tree, led by Germany;
a guidance document to assess apparent accumulation potential, jointly led by the UK, Finland and Spain;
a TG for dispersibility and dispersion behaviour in aquatic media, led by Germany; and
development of a draft TG for removal of nanomaterials from wastewater, led by the US.
In 2009, the OECD published a preliminary review of 115 test guidelines for their applicability to manufactured nanomaterials. According to the organisation, this review showed that most TGs are suitable, but some needed modification for nanos.
The seven projects follow on from a series of workshops that were held between 2011 and 2014 to examine in more detail whether existing TGs are adequate to address the properties of nanomaterials, or whether it is necessary to develop new test guidelines or adapt existing protocols. The workshops covered inhalation toxicity, ecotoxicity and environmental fate, physical-chemical properties, genetoxicity and toxicokinetics.
A report from the workshop on physical-chemical properties, held early in 2013, has just been published. It outlines a number of areas where TGs need to be developed or adapted. Veronique Garny, director of product stewardship for the European Chemical Industry Council, notes that several ISO standards could be useful to integrate into new or revised guidance for those properties.
She says that since 2013, a lot of work has been carried out by the EU Joint Research Centre on measurement techniques, and by the OECD, which is also developing harmonised templates to collect more information on nanomaterial properties “This is a highly specialised topic, and careful examination and agreement is needed to decide if a property is of regulatory relevance,” she adds.
The OECD is preparing to publish a brochure in September on its nano safety programme, including information on the testing programme (CW 23 September 2013).
Emma Chynoweth


Evaluation des risques liés aux nanomatériaux - Enjeux et mise à jour des connaissances, ANSES, avril 2014
--> lignes directrices de l'OCDE : page 27
--> dossier de sécurité sanitaire : page 36


L’Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE) a mis en place deux groupes de travail consacrés aux nanotechnologies, l’un sur les risques des nanomatériaux, l’autre sur la formulation des régulations et de la gouvernance des nanotechnologies.

Les travaux du Groupe de Travail sur les Nanomatériaux Manufacturés

Le Groupe de Travail sur les Nanomatériaux Manufacturés (GTNM - WPMN en anglais) a été créé en 2006.
Centré sur les questions de sécurité sanitaire et environnementale des nanomatériaux manufacturés (NMs), il joue un rôle majeur au niveau international dans la coordination des efforts d'évaluation des risques par ses membres ainsi que dans l'élaboration de recommandations concernant la mesure et la réduction de l'exposition aux NMs et les méthodologies d'évaluation des risques.
Il est l'une des principales sources de production de données internationales sur les nanomatériaux manufacturés, et ses résultats ont une forte capacité d'influence sur la production des régulations nano (notamment via les lignes directrices de l’OCDE pour les essais de produits chimiques).

Il comprend 9 sous-groupes de travail.

Il a effectué un état des lieux des études de risque disponibles sur 14 familles de nanomatériaux.

Etablissement et publication de dossiers :
résultats de tests pour la sécurité sanitaire et environnementale des NMs
  • 13 famille de NMs :
  • 59 critères
    • Informations/Identification du NM (9 critères)
    • Propriétés physico-chimiques et caractérisation du NM (16 critères)
    • Devenir dans l’environnement (14 critères)
    • Toxicologie environnementale (5 critères)
    • Toxicité pour les mammifères (8 critères)
    • Sécurité liée au NM (3 critères)

La Commission européenne, l’ISO, des représentants du secteur industriel et d’ONG présents en tant qu’observateurs, participent activement aux travaux.

Position française :
parrains TiO2 et SiO2
contributeurs NTC et Ag Nps

Dans un premier bilan synthétique de ses travaux entre 2006 et 20101, le groupe de travail affirmait que les méthodes d’évaluation des risques ne demandent qu’une adaptation marginale aux spécificités des nanomatériaux : "les approches pour tester et évaluer les produits chimiques classiques sont, en général, adéquates pour évaluer la sécurité des nanomatériaux, mais peuvent nécessiter d’être adaptées aux spécificités des nanomatériaux". Il concluait qu’il n’est pas nécessaire de développer de méthodes complètement nouvelles, mais qu'il continuera à examiner les méthodologies existantes pour identifier et mettre en œuvre les changements nécessaires pour les rendre applicables aux nanomatériaux.
En septembre 2013, l'OCDE a de nouveau mentionné la spécificité des nanomatériaux, dans une recommandation approuvée par le Conseil de l’OCDE indiquant qu’il pourrait être nécessaire d’adapter ces régimes et autres systèmes de gestion pour tenir compte des propriétés spécifiques de ces matériaux2.

Le groupe de travail sur les nanomatériaux manufacturés, mis en place en 2005, a conclu fait que la plupart des lignes directrices de tests qui existent en matière d’évaluation du risque sanitaire et environnemental doivent être adaptées à la particularité des nanomatériaux. Il mène à bien actuellement des tests des dossiers de sécurité sanitaire et environnementale sur 14 familles de nanomatériaux.

Les informations disponibles et appropriées sur les propriétés définies par le Groupe de travail de l' OCDE sur les nanomatériaux manufacturés (GTNM) de l'OCDE sont celles que la taille et la répartition granulométrique, la forme, la porosité, la densité des pores, l'état d'agrégation/agglomération, la morphologie, la surface (m2/masse), la charge de surface/le potentiel zéta et la phase cristalline.


Les travaux du Groupe de Travail sur les Nanotechnologies

Le groupe de travail sur les nanotechnologies (GTN - WPN en anglais) a été créé en 2007. Il s’intéresse aux programmes de politique publique à mettre en œuvre pour assurer "l’innovation responsable" dans les nanotechnologies : "engagement" du public, développements des applications à visée environnementale des nanotechnologies, soutien aux entreprises du secteur.

Parmi ses publications les plus récentes figure le Planning Guide for Public Engagement and Outreach in Nanotechnology2 qui propose des méthodes et des moyens pour sensibiliser la société aux développements scientifiques et économiques dans le secteur des nanotechnologies, et pour consulter la population à ce propos.
Les raisons citées pour mener de telles consultations sont, notamment, le besoin d'accroître les connaissances sur les enjeux éthiques et sociaux des nanotechnologies, le désir d'entreprendre un dialogue entre les différentes parties prenantes et la nécessité de favoriser un débat public informé et éclairé.
La transparence dans la réglementation, l'utilisation adéquate de l'information scientifique ainsi que l'explication de l'importance de l'innovation pour l'économie et le bien-être à l'échelle nationale comptent parmi les éléments-clés pour assurer l'efficacité de la communication entre les parties.
Le guide présente aussi des études de cas puisées dans des pays qui, depuis 2009, ont utilisé cette approche.

D'autres travaux en lien avec les nanos à l'OCDE

D'autres travaux en lien avec les nanos sont en cours à l'OCDE. Par exemple, le Groupe de Travail sur la Productivité des Ressources et les Déchets (GTPRD) a initié un projet sur le devenir et les impacts des nanomatériaux contenus dans les produits et libérés lors du traitement de ces produits en fin de vie. Trois projets de rapport sur le devenir des nanomatériaux lors de l'incinération, de la mise en décharge et de l'épandage des boues de stations d’épuration ont été présentés aux délégués des pays membres de l’OCDE mi-novembre, et sont soumis à commentaires jusqu’à fin décembre. Ensuite le GTPRD les révisera et les améliorera en 2014. Un rapport complet devrait alors être disponible d’ici la fin de l’année 2014.

Quelle ouverture à la société civile ?

Plusieurs ONG participent aux travaux du GTNM. Mais ces ONG ainsi que les pays du sud y sont sous-représentés alors que les normes techniques qui y sont élaborées sont déterminantes3.


En savoir plus : Publications in the Series on the Safety of Manufactured Nanomaterials : cette page régulièrement mise à jour propose une liste des publications de l'OCDE concernant la sécurité des nanomatériaux

NOTES ET REFERENCES
1 - Nanosafety at the OECD: The First Five Years 2006-2010, OCDE, janvier 2011
2 - Voir la Recommandation du Conseil sur les essais et évaluations de sécurité des nanomatériaux manufacturés, 19 septembre 2003 ; et le communiqué de presse Les pays de l’OCDE s’intéressent à la sécurité des nanomatériaux manufacturés, 20 septembre 2003
3 - Planning Guide for Public Engagement and Outreach in Nanotechnology, OCDE, Juillet 2012
4 - Voir par exemple "La normalisation des nanotechnologies", François Thoreau, Revue de la faculté de droit de l’université de liège, 2011/3, 427-444