Nanos et médicaments

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) avait publié en 2011 un rapport sur l’Évaluation biologique des dispositifs médicaux contenant des nanomatériaux.

Silence radio ensuite… il a fallu près d’une dizaine d’années pour obtenir un nouveau rapport, composé d’informations malheureusement relativement datées :

• L’article 60 de la loi de modernisation de notre système de santé avait prévu que le gouvernement remette au Parlement, à l’été 2017, un rapport sur les nanomatériaux dans les médicaments et dispositifs médicaux.
• Mais alors qu’en juillet 2018, le ministère de la santé avait annoncé sa publication prochaine, mi-2020, nous n’avions toujours aucune trace de ce rapport.
• Malgré ses nombreuses relances auprès du ministère de la santé, AVICENN n’avait pas réussi à avoir plus d’infos, sinon que le rapport, réalisé par l’ANSM, serait finalisé et en cours de validation interministérielle… depuis au moins décembre 2017 !
• En juillet 2020, AVICENN a donc envoyé une lettre recommandée au Premier ministre et au ministre des Solidarités et de la Santé pour réclamer la diffusion du rapport gouvernemental sur les nanomatériaux dans les médicaments et les dispositifs médicaux qui aurait dû être rendu public depuis trois ans.
• Le rapport reçu le 3 août 2020 ne présente ni date ni auteur(s), ni précision sur la méthodologie, et comporte des références majoritairement anciennes et des limites importantes.

– En français :

• AVICENN pour VeilleNanos, Nanos dans les médicaments et produits de santé : des recommandations pour mieux les encadrer, 2 mars 2023
• LNE, Workshop sur le thème des nanomédicaments et les dispositifs médicaux à base de nanomatériaux, 30 juin 2022
• Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé, Exigences de qualité pour les nanomédicaments : quel rôle pour la Pharmacopée Européenne ?, 7-8 juin 2022
• Que Choisir, Interdiction du dioxyde de titane – Coup de frein de l’Agence européenne des médicaments, 28 octobre 2021
• CNRS Ile de France, Gif sur Yvette, Les nanomédicaments, à petite échelle pour de grandes applications, 10 juin 2021
• Daily Geek Show, Ces nanoparticules médicamenteuses sont particulièrement prometteuses contre le cancer, 4 janvier 2021
• The Conversation, Que deviennent les nanoparticules d’or issues des médicaments dans notre corps ?, Florence Gazeau et Florent Carn, 3 mars 2020
• Le Nouvelliste, Environnement: les nanoparticules de médicaments risquent de se disperser dans la nature, janvier 2020
• Institut Galien, Université Paris-Sud, Des nanos plein les bronches, Vidéo, « Des idées plein la Tech », novembre 2019
• Académie des sciences – Académie nationale de Pharmacie, Les Nanomédicaments : d’où vient-on et où allons-nous ?, 16 octobre 2019
• Forum NanoResp, Médicaments et vaccins : à quoi servent leurs nanoparticules ?, 20 mai 2019
• AVICENN, Après l’alimentation, la suspension du dioxyde de titane dans les dentifrices et les médicaments ?,Veillenanos, 28 mars 2019
• Saadia Kerdine-Romer, Hervé Hillaireau (Labex LERMIT), Les nanoparticules sont des vecteurs de médicaments prometteurs, mais qu’en est-il de leur toxicité, en particulier sur le plan immunitaire?, Life Sciences UPSaclay, 1er mars 2019
• Arnaud Pallotta et Jordan Beurton, Nanoparticules et médicaments, Festival Pint of Science, Laboratoire Cible Thérapeutiques et Formulation – CITHÉFOR (Université de Lorraine), Nancy, 27 mars 2019
• Bourse direct, Sanofi s’associe à une start-up lyonnaise pour la production d’une nanoparticule innovante en oncologie, 20 février 2019
• APMnews, L’ANSM recommande de faire évoluer la réglementation sur les nanomatériaux dans les produits de santé (rapport), 13 février 2019
• Université de Lorraine, Nanoparticules dans les médicaments : comment assurer le contrôle qualité, The Conversation, 17 décembre 2018
• CNRS, Un nanomatériau délivre des médicaments sous lumière infrarouge, Institut de physique et chimie des matériaux de Strasbourg (IPCMS, CNRS/Université de Strasbourg) et Institut de chimie et procédés pour l’énergie, l’environnement et la santé (ICPEES, CNRS/Université de Strasbourg), 26 novembre 2018
• La Fiva, Blueberry Therapeutics a recueilli environ 12,7 millions de dollars pour développer des nano-médicaments qui traitent les infections de la peau et des ongles, août 2018 (Les investisseurs comprenaient China Medical Venture Investment et A & B Company, un fabricant de technologies de santé basé à Hong Kong)
• Ministère des solidarités et de la santé, Risques liés à la présence de nanoparticules de dioxyde de titane dans les médicaments, réponse à la question écrite du sénateur François Bonhomme, juillet 2018
• Poirot-Mazères I, Médicaments sous forme nanoparticulaire et dispositifs médicaux contenant des nanomatériaux : nouvelle donne pour la balance bénéfice-risque, in: Journées Louis Dubouis, Les nouveaux enjeux de la politique pharmaceutique de l’Union européenne. Pour des médicaments sûrs, innovants et accessibles, Université Toulouse Capitole, 23-24 mai 2018
• Allô docteurs ?, Levothyrox : des nanoparticules de métal dans la nouvelle formule ?, 2 mai 2018
• Cordis, L’administration de médicaments sous forme de nanoparticules pour lutter contre la résistance aux antibiotiques, Cyclon Hit, 30 avril 2018
• 60 millions de consommateurs, Médicaments : des nanos dans l’Efferalgan et le Nurofen, 22 mars 2018
• LNE, Nanomatériaux et médicaments : comment les caractériser et les mesurer ?, Webinar, 6 février 2018
• Que Choisir, Nanoparticules – Attention, elles se cachent partout !, Mensuel n° 566, février 2018
• ANSM, Les nanomatériaux dans les médicaments et dispositifs médicaux, date ? 2017 ? (rapport obtenu par AVICENN le 3 août 2020)
• Parlement européen et Conseil de l’Union européenne, Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux n° 2017/745, 5 avril 2017 :
  • Les dispositifs sont conçus et fabriqués de façon à réduire autant que possible les risques associés à la taille et aux propriétés des particules qui sont libérées dans le corps du patient ou de l’utilisateur, ou sont susceptibles de l’être, sauf si elles entrent en contact uniquement avec une peau intacte. Une attention particulière est accordée aux nanomatériaux.
  • Tous les dispositifs qui incorporent un nanomatériau ou qui en sont constitués relèvent:
    • de la classe III s’ils présentent un potentiel d’exposition interne moyen ou élevé,
    • de la classe IIb s’ils présentent un faible potentiel d’exposition interne, et
    • de la classe IIa s’ils présentent un potentiel d’exposition interne négligeable.
• UFC Que Choisir, Colorant E171 Les médicaments aussi !, 4 février 2017
• AVICENN, Quelle vigilance concernant les nanomatériaux dans les médicaments et dispositifs médicaux ?, veillenanos.fr, juillet 2016
• Michèle Rivasi, La Commission ne dispose d’aucune liste exhaustive des nanomatériaux présents dans les médicaments autorisés sur le sol européen, 3 septembre 2015
• LNE, Nanoparticules et Dispositifs Médicaux : Comment répondre à la réglementation en matière de caractérisation des matériaux?, Webinar, 11 décembre 2014
• LEEM, Applications des nanotechnologies à la médecine, 13 février 2014
• Afssaps (devenue ANSM), Recommandations relatives à l’évaluation toxicologique des médicaments sous forme nanoparticulaire, octobre 2011
• Afssaps (devenue ANSM), Évaluation biologique des dispositifs médicaux contenant des nanomatériaux, Rapport scientifique, février 2011

– En anglais :

• Le site du European Nanomedicine Characterisation Laboratory (EUNCL)
• Regulatory assessment of nano-enabled health products in public health interest. Position of the scientific advisory board of the French National Agency for the Safety of Medicines and Health Products, Frontiers in Public Health, Oualikene-Goninmars W et al., 2023
• Orthogonal and complementary measurements of properties of drug products containing nanomaterials, Simon CG et al., Journal of Controlled Release, 354 : 120-127, février 2023
• Squalene-based multidrug nanoparticles for improved mitigation of uncontrolled inflammation, Dormont F et al., Science Advances, 27 avril 2020
• Measuring nanoparticles in medicinal products, EU Science Hub (JRC), 10 mai 2019
• Nanopilot : « A Pilot Plant for the Production of Polymer-based Nanopharmaceuticals in Compliance with GMP »
• Nano-pharmaceutics and Drug Delivery: Challenges and Breakthroughs, Dublin, 16-17 août 2018
• Smart nanomaterials for drug delivery: past, present and future, Satapathi S, International Journal of Drug Research and Technology, [S.l.], 8(1), février 2018
• Characterization of nanoparticles intended for drug delivery, Scott E. McNeil, Editor. Methods in Molecular Biology. Vol. 1628, Humana Press, New York, NY. ISBN: 978-1-4939-7350-7, 2018
• FDA, “Drug Products, Including Biological Products, that Contain Nanomaterials” – Guidance for Industry – Draft guidance, décembre 2017 (soumis à consultation jusqu’en mars 2018)
• Nature Nanotechnology, The evolving landscape of drug products containing nanomaterials in the United States, D’Mello SR et al., 2017