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VeilleNanos - Définir les nanos

Définir les nanos

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Définir les nanos – Quand la taille définit l’objet

Par l’équipe AVICENN – dernière modification en juillet 2022

Nanoparticules, nano-objets, nanomatériaux : les termes faisant référence au monde nano sont multiples, complexes, mais pas toujours interchangeables ! Il est important de ne pas les confondre. Alors que certains font référence aux caractéristiques physico-chimiques des nanos, d’autres sont des définitions réglementaires, qui changent en fonction des secteurs et des pays.

Quelques notions importantes

Nanoparticule < Nano-objet ≠ Nanomatériau

On distingue un « nanomatériau » (qui possède différentes définitions scientifiques et réglementaires) d’un « nano-objet », matériau ayant une, deux ou trois* dimensions à l’échelle nanométrique.

Quand ils ont trois dimensions nanométriques, les nano-objets sont considérés comme des « nanoparticules » :

Particule primaire, agglomérat et agrégat

Les nano-objets peuvent avoir tendance à se regrouper pour former des ensembles de taille plus importante appelés agrégats et agglomérats.

Plusieurs définitions pour les nanomatériaux

Coexistence de différentes définitions réglementaires

Au niveau international, plusieurs définitions des nanomatériaux co-existent avec des critères différents (ISO, OCDE, Scenihr, SCCP, Règlements européens, ACC, etc.)1Voir plus de détails dans les publications suivantes :
Comparative assessment of nanomaterial definitions and safety evaluation considerations, Boverhof DR et al., Regul Toxicol Pharmacol., 73(1):137-50, octobre 2015
Fiche d’information sur la définition des nanomatériaux, CIEL, ECOS, Öko-Institut e.V., novembre 2014
– Annexe 2 « Revue des définitions des nanomatériaux existantes » du rapport Evaluation des risques liés aux nanomatériaux – Enjeux et mise à jour des connaissances, ANSES, avril 2014 (mis en ligne le 15 mai 2014)
. A titre illustratif :

  • l’Organisation internationale de normalisation (ISO) définit un nanomatériau2Cf. Norme ISO/TS 80004-1, ISO, 2015 comme « un matériau dont au moins une dimension externe est à l’échelle nanométrique ou qui possède une structure interne ou de surface à l’échelle nanométrique » (l’échelle nanométrique étant présentée comme comprise « approximativement » entre 1 et 100 nm). Elle a adopté le terme NOAA pour englober l’ensemble des « Nano-Objects, their Agglomerates and Aggregates greater than 100 nm ».
  • la recommandation de définition de 2022 de la Commission européenne, n’est pas juridiquement contraignante, mais elle a vocation à être reprise, comme celle de 2011 qu’elle remplace, dans plusieurs règlements aux niveaux européen (REACH, Biocides et Dispositifs médicaux) et français (déclaration obligatoire R-nano).
    Elle plus restreinte : contrairement à celle de l’ISO, elle exclut les matériaux nano-structurés en interne.
    En attendant la finalisation d’un guide du Centre commun de recherche européen (le JRC) pour la recommandation de 2022, il est possible de se référer au guide publié en 2020, « the NanoDefine Methods Manual« , dans lequel le JRC apportait des précisions terminologiques et méthodologiques pour déterminer si un matériau entrait ou non dans la définition de 2011.
  • la règlementation européenne dans l’alimentaire définit quant à elle un nanomatériau comme un « matériau produit inten­tionnellement présentant une ou plusieurs dimensions de l’ordre de 100 nm ou moins, ou composé de parties fonc­tionnelles distinctes, soit internes, soit à la surface, dont beaucoup ont une ou plusieurs dimensions de l’ordre de 100 nm ou moins, y compris des structures, des agglomé­rats ou des agrégats qui peuvent avoir une taille supérieure à 100 nm mais qui conservent des propriétés typiques de la nanoéchelle« 

Tableau récapitulatif :

Source : le Haut Conseil de la Santé publique en 2018 à partir des travaux de DR Boverhof

Quelles conséquences ?

La co-existence de différentes définitions complexifie le travail des producteurs / importateurs / distributeurs qui doivent :

Néanmoins, les problèmes liés à la coexistence de différentes définitions concernent finalement principalement les fournisseurs d’ingrédients. En effet, lorsque la caractérisation des substances est faite de manière complète et adéquate en amont et transmise correctement aux acteurs en aval, ces derniers peuvent appliquer la définition appropriée à leur secteur et appliquer les mesures qui s’imposent : étiquetage et notification(s), le cas échéant. 

Cette situation aurait pu être évitée si le projet de registre européen des nanomatériaux avec une définition harmonisée au niveau communautaire n’avait pas été entravé par la Commission européenne sous la pression de fédérations industrielles.

En attendant, la tentation est grande pour nombre industriels d’adopter des stratégies d’évitement, avec le recours à de nanomatériaux dont la taille et la distribution en nombre peuvent flirter avec les seuils fixés (avec moins de 50% des particules dépassant les 100 nm par exemple) afin d’échapper à la règlementation, tout en conservant les propriétés recherchées… 

Une question, une remarque ? Cette fiche réalisée par AVICENN a vocation à être complétée et mise à jour. N'hésitez pas à apporter votre contribution.

Les prochains RDV nanos

13
Déc.
2022
Nanotechnologies, virage ou mirage ? (FCE CFDT, Paris)
Paris
  • « Quelles démarches de prévention pour limiter les risques ? »
  • Journée Santé Travail sur l’impact des nanotechnologies sur la santé
  • Organisateur : Fédération Chimie Energie (FCE) de la CFDT
  • Intervenants : FCE, INRS, AVICENN
  • Site internet : www.fce.cfdt.fr/…
31
Jan.
2023
Future-proof Approaches for Risk Governance – Lessons Learned from Nanomaterials (NANORIGO, RiskGONE & Gov4Nano, en ligne)
En ligne
Conférence
  • Conférence
  • Sujet : « future challenges in risk governance of nano- & advanced materials. This includes safe- and sustainable by design (SSbD) and harmonisation and standardisation »
  • Organisateurs : NANORIGO, RiskGONE et Gov4Nano, en collaboration avec le « Working Party on Manufactured Nanomaterials » de l’OCDE
  • Site internet : www.eventbrite.com/…
5
Juin
2023
NanoSafe conference 2023 (CEA, Grenoble)
Grenoble
Conférence
  • 8ème conférence internationale sur les questions sanitaires pour une approche responsable des nanomatériaux
  • Du 5 au 9 juin 2023
  • Organisateur : Commissariat à l’énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA)
  • Site internet : www.cea.fr/cea-tech/pns/nanosafe/…  

Cette fiche a été initialement créée en avril 2011


Notes & références

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